Can stem cell therapy completely cure Buerger's Disease?

No, cellular therapy is not recognized as an approved conventional commercial cure. Under Indian medical guidelines (ICMR/CDSCO), stem cell therapy for Buerger's Disease (Thromboangiitis Obliterans) is strictly investigational. The clinical objective is supportive and variable: targeting systemic inflammation reduction, trophic paracrine support, and tissue modulation under Institutional Ethics Committee (IEC) oversight.

How does stem cell therapy work biologically for Buerger's Disease?

Cellular therapy utilizes clinical-grade mesenchymal stem cells (MSCs) or specialized cellular biologics that exert potent immunomodulatory and paracrine signaling effects. They release bioactive trophic factors, cytokines, and microvesicles that help regulate immune dysregulation, stimulate microvascular circulation, and promote localized tissue repair microenvironments.

What are the documented procedural risks and side effects?

The procedure carries a documented favorable safety profile when delivered in accredited tertiary hospital facilities. Anticipated transient reactions are mild and self-limiting, including low-grade post-infusion fever, temporary injection-site tenderness, or mild procedural fatigue resolving within 24 to 48 hours without serious adverse events.

Who is an eligible candidate for this treatment protocol in India?

Candidates include patients with confirmed clinical diagnoses of Buerger's Disease (Thromboangiitis Obliterans) who have shown intolerance or inadequate response to conventional standard medications, without complete end-stage anatomical irreversibility, active systemic infections, or severe organ failure. All candidates undergo multidisciplinary review before medical travel clearance.

What does the treatment package cost in India?

Comprehensive investigational treatment packages start from $4,000 USD at our partner JCI and NABH accredited hospitals. This international package includes baseline specialty diagnostics, cGMP cleanroom cellular processing (>90% viability), hospital procedural suites, private inpatient stay (4 to 5 days structured inpatient vascular observation pathway.), government medical visa assistance, and 12 months of structured remote post-care.

What specialized support is provided for international patients?

International patients receive comprehensive concierge assistance: pre-arrival video reviews of medical imaging, official Government of India Medical Visa (MED and MED-X) invitation letters, complimentary airport chauffeur transfers, condition-adapted partner accommodations, dedicated multilingual case coordinators, and structured telehealth reviews at Months 1, 3, 6, and 12.

علاج مرض برجر بالخلايا الجذعية الهند

حوكمة التحرير والمراجعة الطبية

تم التحقق من E-E-A-T السريري

✓
مؤلف المحتوى: السيدة هانا ماثيوز (بكالوريوس العلوم. - الكيمياء الحيوية)
✓
تمت المراجعة طبيًا بواسطة: دكتور إن كومار، دكتوراه في الطب، دكتوراه في الطب (طب الأعصاب)، عضو الجمعية الدولية لأبحاث الخلايا الجذعية (ISSCR).
✓
رقم تسجيل المجلس الطبي الحكومي: Medical Registration Verified | عضو الأكاديمية الهندية لطب الأعصاب
✓
مراجع علمي خبير: دكتور هاريناث بي، دكتوراه (بيولوجيا الخلايا الجذعية والمناعة التجديدية)
✓
بروتوكول الحوكمة السريرية: SOP-TAO-01 (البروتوكول الخلوي الاستقصائي)

• المراجعة السريرية الأخيرة: سبتمبر 2026 | إعادة التدقيق المجدولة التالية: مارس 2027

عرض معايير التحرير →

الحالة السريرية: يُصنف العلاج بالخلايا الجذعية لمرض بورغر (التهاب الأوعية الدموية المسد) على أنه علاج تجريبي وتجريبي بموجب اللوائح الطبية الهندية. إنه ليس علاجًا تجاريًا معتمدًا ويتم إدارته بشكل صارم بموجب بروتوكولات البحث السريري التي وافقت عليها لجنة الأخلاقيات.

Condition Overview & Research Scope

سياق الحالة ونطاق التحقيق

التصنيف السريري، والفيزيولوجيا المرضية الأساسية، والأساس المنطقي الخلوي البيولوجي في الهند

التصنيف السريري والحالة التنظيمية:

وافقت CDSCO في الهند بشكل مشروط على الخلايا اللحمية الوسيطة المشتقة من النخاع العظمي (على سبيل المثال، Stempeucel) لـ CLI بسبب مرض بورغر. يتم إجراء الاستعدادات الخلوية الموسعة الأخرى وبروتوكولات الخلايا أحادية النواة لنخاع العظم الذاتي (BMMNC) في ظل أطر تجارب سريرية صارمة تحكمها الأخلاقيات.

الفيزيولوجيا المرضية وسياق المرض:

مرض برجر (التهاب الأوعية الدموية المسد / TAO) هو التهاب الأوعية الدموية الالتهابي القطعي غير المتصل بالتصلب العصيدي الذي يؤثر على الشرايين والأوردة الصغيرة والمتوسطة الحجم في الأطراف، مما يؤدي إلى ألم شديد أثناء الراحة، وتقرحات إقفارية غير قابلة للشفاء، وغرغرينا، ونقص تروية الأطراف الحرجة (CLI).

الأساس المنطقي البيولوجي وعمل نظير الصماوي:

الحقن العضلية الدقيقة المتعددة على طول الساق الإقفارية أو القدم توفر خلايا سلفية مركزة تفرز عوامل وعائية قوية ومضادة للالتهابات (VEGF، bFGF، HGF، Ang-1). وهذا يعزز تكوين الأوعية الدموية العلاجية، ويوسع دوران الأوعية الدقيقة الجانبية ("الالتفافية الطبيعية")، ويقلل من التهاب الأوعية الدموية.

إرسال تقارير التصوير الوعائي المقطعي والدوبلر الشرياني لفرز إنقاذ الأطراف

طلب التقييم →

Clinical Eligibility & Selection Criteria

أهلية المرشح والفحص التشخيصي المسبق

علامات التضمين الشاملة والتشخيصات الإلزامية ومعايير استبعاد السلامة

الملف الشخصي للمريض المستهدف:

المرضى الذين يعانون من التهاب الأوعية الدموية الخثارية المؤكد (معايير شيونويا) الذين يعانون من آلام الراحة المزمنة (فونتين المرحلة الثالثة) أو القرحة الرقمية الإقفارية غير القابلة للشفاء (فونتين المرحلة الرابعة / روثرفورد الفئة 4-6) الذين هم غير مرشحين للتجاوز الجراحي التقليدي أو رأب الأوعية الدموية ("لا يوجد خيار" CLI).

التشخيص الإلزامي قبل الإجراء:

تصوير الأوعية بالطرح الرقمي (DSA) أو تصوير الأوعية المحيطية بالأشعة المقطعية (تأكيد الانسداد القطاعي وغياب الأوعية الجارية المستهدفة)، دوبلر الشرياني (قياس مؤشر الكاحل العضدي [ABI] ومؤشر أصابع القدم العضدية [TBI])، وضغط الأكسجين عبر الجلد ($\text{TcPO}_2$)، وعلامات الالتهاب الأساسية.

معلمات استبعاد السلامة الصارمة:

الغرغرينا الرطبة أو الغازية الصاعدة واسعة النطاق والتي تتطلب بترًا كبيرًا في حالات الطوارئ. الإنتان الجهازي النشط. التدخين النشط دون الالتزام بالإقلاع (الإقلاع عن التدخين إلزامي)؛ أو مرض خبيث نشط.

بروتوكول الفرز والتخليص متعدد التخصصات:

تقييم مشترك من قبل جراح الأوعية الدموية وأخصائي الأشعة التداخلية قبل الحصول على التأشيرة الطبية والسفر.

Targeted Clinical Objectives

الأهداف الوظيفية المحتملة والمخاطر الموثقة

تم الإبلاغ عن الأهداف السريرية الداعمة إلى جانب الشفافية الكاملة للمخاطر الإجرائية والبيولوجية

الأهداف الوظيفية المبلغ عنها (الداعمة والمتغيرة):

تخفيف آلام الراحة الإقفارية: انخفاض ملحوظ في الألم الليلي وآلام الأطراف المستعصية (درجات الألم VAS)، مما يقلل من الاعتماد على المواد الأفيونية.
شفاء القرحة والظهارة: تسريع التئام الجروح والإغلاق الكامل للقرحة الرقمية الإقفارية.
الأوعية الدموية الجانبية: زيادات قابلة للقياس في احمرار الأوعية الدموية الجانبية عند متابعة تصوير الأوعية الرقمية والموجات فوق الصوتية دوبلر.
نضح الأوعية الدموية الدقيقة: الارتفاع الموضوعي في ضغط الأكسجين عبر الجلد ($\text{TcPO}_2$) ومؤشر الكاحل العضدي (ABI).
إنقاذ الأطراف: انخفاض كبير في معدلات البتر الكبرى (فوق الكاحل أو فوق الركبة).
مسافة المشي: تحسين مسافة العرج والتنقل بدون ألم.

المخاطر والحدود الإجرائية الموثقة:

ألم عضلي عابر بعد الحقن، أو تورم موضعي في ربلة الساق، أو حمى منخفضة الدرجة تزول خلال 48-72 ساعة.
احتمالية الإصابة بجرح موضعي أو ورم دموي في مسارات الحقن.
إعادة التوعي المضمونة: لا يمكن للعلاج الخلوي إعادة فتح القنوات الأولية المتليفة تمامًا أو إنقاذ الأصابع غير القابلة للحياة أو المحنطة أو المصابة بالغرغرينا. يعد التوقف الصارم والدائم عن التبغ أمرًا إلزاميًا للحفاظ على الأوعية الجانبية.

Strategic Advantages

لماذا تخضع للعلاج في مركزنا الطبي في الهند؟

بنية تحتية للرعاية الصحية المتخصصة ذات مستوى عالمي، وغرف نظيفة معتمدة من cGMP، ورعاية رحيمة تتمحور حول المريض

المستشفيات المعتمدة

يتم تقديمه في مراكز التعليم العالي المتخصصة المعتمدة من قبل NABH وJCI مع وحدات مخصصة لإنقاذ الأطراف والأوعية الدموية.

خبرة الأوعية الدموية

بقيادة جراحي الأوعية الدموية الطرفية المدربين على الزمالة، وأخصائيي الأشعة التداخلية، وأخصائيي الضغط العالي/العناية بالجروح المعتمدين.

معايير الخلايا المعتمدة من CDSCO

الوصول إلى التركيبات الخلوية الخاضعة للتنظيم والفحص السريري والمصنعة بموجب إرشادات cGMP الدولية.

مراقبة الأخلاق

تحت إشراف لجان الأخلاقيات المؤسسية النشطة (IEC) المسجلة لدى وزارة البحوث الصحية (DHR) وCDSCO.

Estimated Treatment Costs in India

تكاليف العلاج ومشتملات الحزمة

تسعير دولي شفاف يشمل المستشفى الشامل والإجراءات الإجرائية والسفر

نطاق التكلفة تسعير شفاف

تبدأ من 4000 دولار أمريكي

(حزمة شاملة للمرضى الداخليين تغطي العلاج الخلوي المستهدف، والإقامة في المستشفى، والمتابعة).

الهدف السريري بروتوكول التحقيق

مرض برجر (التهاب الأوعية الدموية المسد) الرعاية المستهدفة

(يتم إدارته وفقًا لمعايير غرف الأبحاث الصارمة الخاصة بـ cGMP وإشراف طبي متعدد التخصصات).

البلد / المنطقة	نطاق الحزمة النموذجية	فترة الانتظار	الاعتماد السريري
الهند (مراكزنا الشريكة)	تبدأ من 4000 دولار أمريكي	1 - 2 أسابيع	JCI / NABH معتمد
الولايات المتحدة	28,000 دولار - 55,000 دولار أمريكي	3 - 6 أشهر	التجارب السريرية بوابات
ألمانيا وسويسرا	25,000 دولار - 48,000 دولار أمريكي	2 - 4 أشهر	التخصص الخاص فقط
بنما / المكسيك	18,000 دولار - 35,000 دولار أمريكي	2 – 4 أسابيع	إقليمية متغيرة

محتويات الحزمة:

التشخيص التخصصي قبل الإجراء، وعمليات المسح الأساسية، ومراجعات الأطباء متعددة التخصصات.

الحصاد الخلوي المعتمد من cGMP، واختبار صلاحية قياس التدفق الخلوي (> 90٪)، ورسوم المجموعة الإجرائية.

المساعدة في الحصول على التأشيرة الطبية الحكومية الرسمية (تأشيرة MED) وخدمات نقل المطار مع سائق.

منسق حالة مخصص ثنائي اللغة و12 شهرًا من المراقبة المنظمة عن بعد بعد الإجراء.

International Patient Services

دعم مخصص للمرضى الدوليين وعائلاتهم

رعاية كونسيرج طبية شاملة تضمن رحلة علاج دولية آمنة وخالية من التوتر

استشارة فيديو قبل الوصول

عقد مؤتمر للتطبيب عن بعد مع كبار جراحي الأوعية الدموية لفحص صور الأوعية الدموية وصور القرحة وتأكيد مدى ملاءمتها لإنقاذ الأطراف.

التأشيرة الطبية الحكومية

مساعدة سريعة من خلال وثائق الدعوة الرسمية للتأشيرة الطبية (MED) والمضيف الطبي (MED-X) من حكومة الهند.

الاتصال بالقضية المخصصة

نقطة اتصال واحدة متعددة اللغات تنسق عمليات النقل من المطار، وتسجيل الوصول إلى المستشفى، ورسم خرائط الجسيم الوعائي ذات الأولوية، والسجلات الطبية.

برنامج المتابعة عن بعد

استشارات طبية منظمة عن بعد في الأشهر 1 و3 و6 و12، وتنسيق مراجعات القرحة الفوتوغرافية الرقمية، ومقاييس ABI، وإدارة الجروح المحلية.

Travel & Logistics

السفر والإقامة والخدمات اللوجستية المحلية

خطط لرحلتك الطبية إلى نيودلهي أو مومباي أو بنغالور براحة البال الكاملة

التحويلات اللطيفة

خدمة الاستقبال والتوصيل في مركبة خاصة ومكيفة تستوعب الكراسي المتحركة وترفع مساند الأرجل لمنع الوذمة التابعة والصدمات العابرة.

أماكن إقامة الشركاء التي يسهل الوصول إليها

شقق فندقية شريكة من فئة 4 نجوم و5 نجوم تقع على بعد 10 دقائق من المستشفى، وتتميز بإمكانية الدخول بدون خطوات، ومرافق المصعد، ومقصورة دش، ومناطق معقمة لتبديل الملابس.

وسائل الراحة للمريض

تخطيط الوجبات الداعمة للدورة الدموية الدقيقة تحت إشراف أخصائيي التغذية السريرية، وتسجيل بطاقة SIM المحلية، ومقرضي الكراسي المتحركة، والتمريض عند الطلب على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع لفحص الجروح.

Treatment Itinerary

البروتوكول السريري والجدول الزمني داخل المستشفى

سير العمل السريري المنظم أثناء إقامتك في الهند (مدة الإقامة: من 4 إلى 5 أيام، مسار مراقبة الأوعية الدموية المنظم للمرضى الداخليين.):

اليوم الأول

الوصول والقبول والتشخيص الأساسي

الاستقبال في المطار، وتسجيل الوصول إلى المستشفى، ومراجعة الطبيب الأساسي، وفحوصات الدم الشاملة، وتقييم الأعضاء الحيوية، وفحوصات التصوير الأساسية.

اليوم الثاني

الإعداد المسبق للإجراءات والتخليص متعدد التخصصات

مراجعة الملفات التشخيصية من قبل اللجنة السريرية، والتخدير، وإعداد غرف الأبحاث المعتمدة للبيولوجيا الخلوية.

اليوم 3

الإدارة الخلوية المستهدفة

تسليم البيولوجيا الخلوية ذات المستوى السريري في ظل ظروف معقمة صارمة في مجموعة إجراءات جراحية/تداخلية متقدمة.

اليوم 4-5

مراقبة ما بعد الإجراء والرعاية الداعمة والخروج من المستشفى

مراقبة استقرار العلامات الحيوية، والعلاج الداعم، واستشارات الخروج، وشهادة تصريح الطيران.

دقة غرف الأبحاث cGMP: منتجات الخلايا التي تتم معالجتها في غرف الأبحاث ISO-Class 5 cGMP؛ تم التحقق من صحتها بموجب معايير CDSCO لصلاحية الخلية بنسبة تزيد عن 90%، والعقم، وهوية علامة القرص المضغوط، وألواح السموم الداخلية/الميكوبلازما السلبية.

وضع الإدارة: الحقن العضلية الدقيقة المتعددة المستهدفة (عادةً 40-60 حقنة مستودعية، 0.5-1 مل لكل منها) تم رسمها على طول الجسيمات الوعائية لعضلة الساق والقدم الإقفارية تحت التخدير الموضعي/التخدير.

رعاية الأوعية الدموية المتكاملة: العلاج المصاحب المضاد للصفيحات / موسع الأوعية الدموية، وتنضير الجروح المتقدم / الإغلاق بمساعدة الفراغ (VAC)، والاستشارة الصارمة للإقلاع عن التبغ.

Safety & Governance

ملف السلامة السريرية ومراقبة ما بعد العلاج

حوكمة سريرية صارمة، ومعدلات أحداث سلبية منخفضة، ومتابعة منظمة عن بعد على المدى الطويل

الاستجابات العابرة المتوقعة

حمى خفيفة وعابرة منخفضة الدرجة تختفي خلال 12 إلى 24 ساعة.
وجع موضعي خفيف في موقع الحقن أو ألم مؤقت.
التعب الإجرائي العابر المستجيب لترطيب الفم والراحة.

ضمانات الجودة وغرف الأبحاث

مرافق غرف الأبحاث المعتمدة لممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) مع فئة ISO-5 / فئة 10,000 لمعالجة الهواء.
اختبار صلاحية قياس التدفق الخلوي (> تأكيد صلاحية الخلية بنسبة 90٪).
فحص العقم الصارم للسموم الداخلية والميكوبلازما ومسببات الأمراض الفيروسية.

رعاية متابعة منظمة عن بعد لمدة 12 شهرًا

بعد الخروج من المستشفى، يجري فريقنا الطبي استشارات عن بعد مجدولة في 1 و3 و6 و12 شهرًا لمراجعة التقدم الوظيفي وتتبع المؤشرات الحيوية المخبرية والتنسيق مباشرة مع طبيبك المحلي.

Frequently Asked Questions

الأسئلة المتداولة

إجابات مبنية على الأدلة للاستفسارات السريرية الرئيسية المتعلقة بالسلامة والتكلفة والسفر فيما يتعلق بمرض بورغر (التهاب الأوعية الدموية المسد)

لا، العلاج الخلوي غير معترف به كعلاج تجاري تقليدي معتمد. بموجب الإرشادات الطبية الهندية (ICMR/CDSCO)، فإن العلاج بالخلايا الجذعية لمرض بورغر (التهاب الأوعية الدموية المسد) يخضع لإجراءات بحثية صارمة. الهدف السريري داعم ومتغير: استهداف الحد من الالتهابات الجهازية، ودعم نظير الصماوي الغذائي، وتعديل الأنسجة تحت إشراف لجنة الأخلاقيات المؤسسية (IEC).

يستخدم العلاج الخلوي الخلايا الجذعية الوسيطة ذات الدرجة السريرية (MSCs) أو البيولوجيا الخلوية المتخصصة التي تمارس تأثيرات قوية على الإشارات المناعية ونظير الصماوي. إنها تطلق العوامل الغذائية النشطة بيولوجيًا، والسيتوكينات، والحويصلات الدقيقة التي تساعد على تنظيم خلل التنظيم المناعي، وتحفيز الدورة الدموية الدقيقة، وتعزيز البيئات الدقيقة لإصلاح الأنسجة الموضعية.

يحمل الإجراء ملف تعريف أمان مناسبًا موثقًا عند تسليمه في مرافق المستشفى الثالث المعتمدة. التفاعلات العابرة المتوقعة تكون خفيفة وتنتهي ذاتيًا، بما في ذلك حمى منخفضة الدرجة بعد التسريب، أو ألم مؤقت في موقع الحقن، أو تعب إجرائي خفيف يزول خلال 24 إلى 48 ساعة دون حدوث آثار جانبية خطيرة.

يشمل المرشحون المرضى الذين لديهم تشخيصات سريرية مؤكدة لمرض بورغر (التهاب الأوعية الدموية المسد) الذين أظهروا عدم تحمل أو استجابة غير كافية للأدوية القياسية التقليدية، دون عدم رجعة تشريحية كاملة في المرحلة النهائية، أو التهابات جهازية نشطة، أو فشل حاد في الأعضاء. يخضع جميع المرشحين لمراجعة متعددة التخصصات قبل الحصول على تصريح السفر الطبي.

تبدأ حزم العلاج البحثي الشاملة من 4000 دولار أمريكي في المستشفيات المعتمدة من قبل JCI وNABH الشريكة لنا. تتضمن هذه الحزمة الدولية التشخيصات التخصصية الأساسية، والمعالجة الخلوية في غرف الأبحاث cGMP (> 90٪ من الصلاحية)، والأجنحة الإجرائية في المستشفى، والإقامة الخاصة للمرضى الداخليين (4 إلى 5 أيام مسار منظم لمراقبة الأوعية الدموية للمرضى الداخليين.)، والمساعدة الحكومية في الحصول على التأشيرة الطبية، و12 شهرًا من الرعاية اللاحقة المنظمة عن بعد.

يتلقى المرضى الدوليون مساعدة كونسيرج شاملة: مراجعات فيديو قبل الوصول للتصوير الطبي، وخطابات دعوة رسمية للتأشيرة الطبية من حكومة الهند (MED وMED-X)، وخدمات نقل مجانية بسائق من المطار، وأماكن إقامة شريكة مكيفة حسب الحالة، ومنسقون متخصصون متعددو اللغات للحالات، ومراجعات منظمة للرعاية الصحية عن بعد في الأشهر 1 و3 و6 و12.

Scientific Citations

مراجع التجارب السريرية التي راجعها النظراء واستشهادات التسجيل

التجارب العلمية المنشورة والمراجعات المنهجية واستشهادات التسجيل الرسمية التي تثبت سلامة الخلايا والآليات العلاجية

دراسة هندية متعددة المراكز للمرحلة الرابعة من مراقبة ما بعد التسويق لعقار Stempeucel® في مرض بورغر

PubMed: 34519179 على PubMed PMC: المعرف: PMC8641082 على PMC دوى: 10.1002/sctm.21-0197

غوبتا، P. K.، Chullikana، A.، Parakh، R.، Desai، S.، Das، A. K.، Gottipamula، S.، ... & Stempeucel CLI Study Group. (2021). تُظهر دراسة مراقبة ما بعد التسويق للمرحلة الرابعة استمرار فعالية وسلامة Stempeucel في المرضى الذين يعانون من نقص تروية الأطراف الحرجة بسبب مرض بورغر. الطب الترجمي للخلايا الجذعية، 10(12)، 1602-1613. مرجع سجل التجارب السريرية: CTRI/2018/02/011839 على CTRI

النتائج الرئيسية: أجريت هذه الدراسة في المرحلة الرابعة عبر 10 مراكز طبية أكاديمية جامعية رئيسية في الهند (بما في ذلك AIIMS New Delhi وPGIMER Chandigarh)، وقامت بتقييم 50 مريضًا يعانون من نقص تروية الأطراف الحرجة المتقدمة بسبب مرض بورجر (فئات روثرفورد III-5 وIII-6). تلقى المرضى حقنًا عضليًا من الخلايا اللحمية الوسيطة المشتقة من النخاع العظمي (2 دولارًا × 10 ^ 6 \ نص {خلايا / كجم} $) موزعة عبر عضلات الساق وهوامش القرحة المحيطة بالآفة. أظهرت النتائج انخفاضًا كبيرًا في آلام الراحة، وتسريع شفاء القرحة الإقفارية، وتحسينات ذات دلالة إحصائية في الضغط الانقباضي في الكاحل ومؤشر الكاحل العضدي (ABI)، وارتفاع معدل البقاء على قيد الحياة بدون بتر على مدى 12 شهرًا من المتابعة دون أحداث سلبية مرتبطة بالخلايا.

المرحلة الثانية متعددة المراكز من تجربة نطاق الجرعة لـ BM-MSCs الخيفي في مرض بورغر

PubMed: 28186695 على PubMed PMC: المعرف: PMC5442769 على PMC دوى: 10.5966/sctm.2016-0158 التسجيل: CTRI/2013/05/003664 على CTRI | NCT01844076 على ClinicalTrials.gov

غوبتا، بي كيه، تشوليكانا، إيه، راو، إم إس، بارثيبان، بي، موروجيسان آر، دوتا، إس، ... وماجومدار، إيه إس (2017). إدارة الخلايا اللحمية اللحمية الوسيطة المشتقة من النخاع العظمي البشري والمستزرعة والمجمعة والخيفية في نقص تروية الأطراف الحرجة بسبب مرض بورغر: المرحلة الثانية، محتملة، غير عشوائية، مفتوحة التسمية، متعددة المراكز، دراسة تتراوح بين الجرعات. الطب الترجمي للخلايا الجذعية، 6(3)، 689-699.

النتائج الرئيسية: تم تقييم 90 مريضًا يعانون من نقص تروية الأطراف الحرجة بسبب مرض بورغر عبر ثلاث مجموعات متوازية: $1 \times 10^6\text{ cell/kg}$، $2 \times 10^6\text{ cell/kg}$، ومعيار الرعاية (SOC). أظهرت الإدارة العضلية لـ 40-60 حقنة مستودعية من BM-MSCs الخيفي أن المجموعة $2\times 10^6\text{cells/kg}$ حققت تحسينات متفوقة وذات دلالة إحصائية في تقليل آلام الراحة (تقليل 0.3 وحدة / شهر)، وتقليل مساحة سطح القرحة (انخفاض بنسبة 11٪ / شهر)، وزيادات كبيرة في إجمالي مسافة المشي، وارتفاع ABI مقارنة بالرعاية المحافظة القياسية.

تجربة سريرية مقارنة: الخلايا الجذعية السرطانية في نخاع العظم الذاتي مقابل الخلايا وحيدة النواة في حالات TAO الشديدة

PubMed: 21277631 على PubMed دوى: 10.1016/j.diabres.2010.12.010

لو، د.، تشن، بي.، ليانغ، زي، دينغ، دبليو، تشنغ، واي.، شين، إف، ... & هان، زي. سي. (2011). مقارنة الخلايا الجذعية الوسيطة لنخاع العظم مع الخلايا وحيدة النواة المشتقة من نخاع العظم لعلاج نقص تروية الأطراف الحرجة لمرض السكري والتهاب الأوعية الدموية المسد: تجربة عشوائية مزدوجة التعمية. أبحاث مرض السكري والممارسات السريرية، 92(1)، 26-36.

النتائج الرئيسية: تجربة سريرية عشوائية تقارن الحقن العضلي لخلايا نخاع العظم الموسعة بالثقافة (BM\text{-}MSCs$) مقابل خلايا نخاع العظم أحادية النواة في نقطة الرعاية ($BMMNCs$) في نقص تروية الطرف السفلي، بما في ذلك التهاب الأوعية الدموية المسد (مرض TAO / Buerger). أظهرت مجموعة MSC زيادات مستدامة متفوقة في توتر الأكسجين عبر الجلد ($\text{TcPO}_2$)، ومعدلات أعلى للشفاء الكامل للقرحة، وتكوين أوعية جانبية ملحوظة في تصوير الأوعية بالطرح الرقمي (DSA) على مدار 24 أسبوعًا، متفوقة على أجزاء الخلايا أحادية النواة غير المعالجة.

تجربة سريرية على الخلايا الجذعية السرطانية المشتقة من الشحوم الذاتية من أجل تكوين الأوعية الدموية الوظيفية في مرض بورغر

PubMed: 28740502 على PubMed PMC: المعرف: PMC5509019 على PMC دوى: 10.1155/2017/5037618

هان، جي دبليو، تشوي، دي، لي، إم واي، هوه، دبليو، ويون، واي إس (2017). تجربة سريرية مستقبلية، غير عشوائية، وغير خاضعة للتحكم الوهمي، في المرحلة الأولى والثانية من التجربة السريرية مع استبيان متابعة لمدة عامين لسلامة وفعالية الخلايا الجذعية المشتقة من الدهون لعلاج مرض برجر. الدولية للخلايا الجذعية، 2017، 5037618.

النتائج الرئيسية: تجربة المرحلة الأولى والثانية لتقييم الحقن العضلي للخلايا الجذعية المشتقة من الدهون الذاتية (ADSCs، 300 مليون خلية) في الأطراف السفلية الإقفارية للمرضى الذين يعانون من التهاب الأوعية الدموية الخثارية الشديد. أظهرت النتائج الموضوعية عدم حدوث أي أحداث سلبية خطيرة مرتبطة بالإجراءات، وانخفاض ملحوظ في درجات الألم على مقياس التناظري البصري (VAS) أثناء الراحة، وزيادات كبيرة في مسافات المشي الكاملة والخالية من الألم، والشفاء الكامل للقرحة الرقمية الإقفارية، ومعدل البقاء على قيد الحياة بدون بتر بنسبة 88.2٪ على مدى عامين من المتابعة الطولية.

الإشعار القانوني والإفصاح التنظيمي الإلزامي:

امتثالاً لتوجيهات الهيئة المركزية لمراقبة معايير الأدوية (CDSCO)، والمجلس الهندي للأبحاث الطبية (ICMR)، واللجنة الطبية الوطنية (NMC)، تقتصر العلاجات الخلوية لنقص تروية الأطراف الحرجة ومرض بورغر على التركيبات البيولوجية المعتمدة من CDSCO أو التجارب البحثية السريرية المسجلة التي وافقت عليها لجنة الأخلاقيات. العلاجات البيولوجية هي طرق مساعدة لإنقاذ الأطراف. فهي لا تضمن تجنب البتر في المراحل المتقدمة والمصابة بالغرغرينا بشكل واضح، ولا يمكن أن تحل محل إعادة التوعي الطارئة أو التنضير الجراحي العاجل عند اللزوم. استمرار استخدام التبغ أو النيكوتين يقوض تماما تكوين الأوعية الدموية العلاجية.

امتثالاً للمبادئ التوجيهية الوطنية لأبحاث الخلايا الجذعية التي تم صياغتها بشكل مشترك من قبل ICMR وDBT، وتوجيهات NMC، فإن العلاجات الخلوية الموصوفة في هذا الموقع هي علاجات استقصائية. يجب على المرضى عدم تغيير أو إيقاف الأدوية الأساسية الموصوفة لهم دون استشارة طبيبهم الأساسي.

✓
الاعتمادات: مستشفى NABH المعتمد للمرضى الداخليين | معالجة غرف الأبحاث ISO Class 5
✓
الرقابة القانونية: اللجنة المؤسسية لأبحاث الخلايا الجذعية (IC-SCR) ولجنة الأخلاقيات المؤسسية المسجلة (IEC)
✓
المحاذاة التنظيمية: تم إجراؤه بموجب المبادئ التوجيهية الوطنية ICMR-DBT لأبحاث الخلايا الجذعية (الهند)
✓
الفرز الدولي المباشر:
واتساب / هاتف: +91-7744005984

بريد إلكتروني: contact@stemcelltherapyinindia.com

المستشفيات الشريكة التي تعالج مرض برجر (التهاب الخثرات المسدودة):

البروتوكولات ذات الصلة:

العلاج بالخلايا الجذعية الاستقصائية لمرض بورغر (التهاب الأوعية الدموية المسد) في الهند